由于藥用塑料瓶規(guī)格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有的無色,有的透明,顏色多樣,形狀各異,門類繁多。面對精彩紛呈的塑料瓶市場,作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑料瓶時主要把握好以下幾點(diǎn)原則:
1、選擇
藥用塑料瓶主原料、助劑配方
固體用塑料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),分別規(guī)定了適用的主原料,且須符合無 毒、_等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這_需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能_高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能_佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
2、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性
密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標(biāo),它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
3、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于我國標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、質(zhì)量保 證體系
對供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購塑料瓶不可少的重要環(huán)節(jié)。通過審計(jì),可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施,技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。
5、塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性
選用
藥用塑料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應(yīng)該進(jìn)行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性通過科學(xué)檢測才能判定。