藥用玻璃瓶的種類根據(jù)市場需求有很多,各類產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標準化體系,為各類藥品選擇科學(xué)、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據(jù)和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類藥品對藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)用應(yīng)遵循下述原則 :
1、良好適宜的化學(xué)穩(wěn)定性原則
用于盛裝各類藥品的
藥用玻璃瓶同藥品之間應(yīng)具備良好的相容性 , 即確保在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩(wěn)定,相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而導(dǎo)致藥品的變異或失效。例如 , 血液制劑、疫苗等藥品須選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應(yīng)選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。
2、良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進行高溫烘干、消毒除菌或低溫凍干等工藝過程,這要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數(shù)有關(guān),熱膨脹系數(shù)越低,其抵抗溫度變化的能力越強。例如,許多疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應(yīng)選用 3. 3 硼硅玻璃或 5. 0 硼硅玻璃。國內(nèi)大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時,往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現(xiàn)象。近年來,我國的 3. 3 硼硅玻璃有很大發(fā)展,這種玻璃特別適用于凍干制劑,因為它的抗溫度急變性能優(yōu)于 5. 0 硼硅玻璃。
3、良好適宜的機械強度
不同劑型的藥品在生產(chǎn)過程中及運輸裝卸中都需要經(jīng)受相應(yīng)的抗機械沖擊,藥用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外,玻璃材質(zhì)對其機械強度也有相應(yīng)的影響,硼硅玻璃的機械強度優(yōu)于鈉鈣玻璃。
通過以上介紹希望大家對藥用玻璃瓶的選擇應(yīng)遵循的原則有所了解,康躍小編發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在在藥用玻璃包裝瓶發(fā)布的相關(guān)文件還是不完善的,并且在市場上還有很大的發(fā)展空間。我們康躍也將不斷提高自身,爭取為醫(yī)療盡自己的一份力。