固體片劑瓶是康躍加工的儲存膠囊、片劑、中藥丸等固體藥物的塑料包裝,一般由聚乙烯、聚丙烯、聚酯等原料添加各種有機溶劑后制成的,擠吹工藝是其眾多加工工藝中的一種。由于片劑包裝瓶規(guī)格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有的無色,有的透明,顏色多樣,形狀各異,門類繁多。
在選用固體片劑瓶時主要把握好以下幾點原則:
一、選擇片劑塑料瓶主原料、助劑配方。固體片劑瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),分別規(guī)定了適用的主原料,且須符合沒毒、沒異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更加高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更加好為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
二、瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個重要技術(shù)指標(biāo),它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。
三、塑料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
四、質(zhì)量體系。對供應(yīng)商進行審計己成為采購塑料瓶不可少的重要環(huán)節(jié)。通過審計,可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施,技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。
五、塑料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性。選用塑料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶(或新材質(zhì)、新工藝)應(yīng)該進行裝藥試驗以考察裝藥穩(wěn)定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性須通過科學(xué)檢測才能判.
片劑塑料瓶的加工工藝——擠吹
擠吹工藝即擠出吹塑,是用擠出機經(jīng)機頭環(huán)形口模擠出制得型坯,然后再將型坯移入吹塑模具內(nèi)圖脹成為中空制品的工藝。其生產(chǎn)流程如下:
1、塑料型胚(中空塑料管的擠出);
2、在型胚上將瓣合模具閉合,夾緊模具并切斷型胚;
3、向模腔的冷壁吹脹型培,調(diào)整開口并在冷卻期間保持相應(yīng)的壓力,打開模具,卸下被吹的零件;
4、修整飛邊得到成品。
固體片劑瓶具有防潮性、密封性、遮光性等特點,基本滿足了不同片劑的儲存需求。當(dāng)然,患者在服用藥物前應(yīng)該仔細閱讀藥品說明書,按照規(guī)定條件儲存,避免因儲存不當(dāng)導(dǎo)致藥物失效或變質(zhì)。