隨著人們健康意識的提高,固體藥用塑料瓶的質(zhì)量受到了更多關(guān)注。國家針對不同材質(zhì)的醫(yī)藥包裝容器制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),其中,水蒸氣透過量是衡量塑料瓶包裝質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。
固體藥用塑料瓶水蒸氣透過量是指在規(guī)定的溫度、相對濕度,水蒸氣壓力下,試樣在時(shí)間內(nèi)透過的水蒸氣量。片劑藥瓶的主要作用是保護(hù)藥品在儲存于運(yùn)輸過程中的安全,確保有效期內(nèi)的穩(wěn)定性。水蒸氣透過量可以反映瓶子的阻隔性能,如果這項(xiàng)指標(biāo)超標(biāo),在藥品的長時(shí)間儲存中容易導(dǎo)致片劑受潮,影響用藥安全。
在藥品包裝的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中,對于水蒸氣透過量的測試方法進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定:
在試樣中加入標(biāo)示容量的純化水,置于恒溫恒濕箱內(nèi),溫度精度為±0.6℃,設(shè)置實(shí)驗(yàn)溫度為25℃±2℃;設(shè)置相對濕度為95%±5%,恒溫恒濕箱的濕度精度為±2%,放置24小時(shí)。按照標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶》\YBB00112002-2015《口服固體藥用聚丙烯瓶》\YBB00262002-2015《口服固體藥用聚酯瓶》規(guī)定,每個(gè)試樣不得過100mg/24h•L。
康躍藥用包裝多年來研制各種藥用包裝,
固體藥用塑料瓶的水蒸氣透過量是否達(dá)標(biāo)與所用的原材料純度、生產(chǎn)過程把控、模具質(zhì)量等因素有關(guān),好的包裝是保護(hù)藥品安全的關(guān)鍵,也是提高產(chǎn)品附加值的有效途徑