藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用于包裝藥品、藥液、溶劑和化學(xué)試劑。它們通常采用PE、PP、PET等材質(zhì),具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn),全符合藥品包裝的特殊要求。藥用塑料瓶可不經(jīng)清洗、烘干即直接用于藥品包裝,因此是一種優(yōu)良的藥用包裝容器,廣泛用于口服固體藥品(如片劑、膠囊劑、顆粒劑等)和口服液體藥品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝。
關(guān)于
藥用塑料瓶的具體特性和標(biāo)準(zhǔn),以下是幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn):
密封性和阻透性:藥用塑料瓶需要具有很好的密封性和阻透性,以防止光、熱、水蒸汽、氧氣等對(duì)藥品的影響,確保藥品在有效期內(nèi)不受潮、不變質(zhì)。
材料要求:由于瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸,因此制瓶材須符合藥品包裝的要求,以確保藥品的安全性。
微生物限度:口服固體和液體藥用塑料瓶對(duì)微生物限度有較高要求,生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
形狀和尺寸:藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機(jī)裝藥的要求,以及適應(yīng)高速自動(dòng)灌裝機(jī)的要求。
此外,國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)布了關(guān)于口服液體藥用塑料瓶和口服固體藥用塑料瓶的國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用塑料瓶的物理、化學(xué)和微生物學(xué)等方面的要求。
總的來說,
藥用塑料瓶在藥品包裝中扮演著重要的角色,它們不僅為藥品提供了安全、有效的包裝方式,而且為制藥企業(yè)提供了方便、快捷的包裝解決方案。