口服固體制劑瓶是康躍藥用包裝生產(chǎn)的藥用塑料瓶的一種,我們廠家對于每一種產(chǎn)品的生產(chǎn)都非常的嚴格,每一個細節(jié)都不放過,只為帶給您好的產(chǎn)品,下面讓我們來看看康躍
生產(chǎn)的口服固體制劑瓶的質(zhì)量標準:
1.外觀質(zhì)量
應(yīng)具有均勻色澤,無明顯色差。瓶表面應(yīng)光潔、平整,無變形和明顯的擦痕。無砂眼、油污、氣泡。瓶口應(yīng)平整、光滑。
2.鑒別
口服固體制劑瓶主要通過紅外光譜和密度的測定對材料進行定性
3.密封性
去瓶適量,分別在試驗瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用測力扳手將瓶與蓋旋緊),置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸泡,抽真控至27kPa,維持2min,瓶內(nèi)無進水或冒泡現(xiàn)象。每個試驗瓶裝入酸性水位標示劑,旋緊瓶蓋后用溴酚藍試紙(將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液,浸透后取出干燥)緊包瓶頸,至振蕩器振蕩30min后,溴酚藍試紙不變色。
4.水蒸氣滲透
試驗瓶內(nèi)加入無水氯化鈣干燥劑,在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H,根據(jù)放置前后的質(zhì)量變化,測量水蒸氣滲透量,不超100mg/(24h.L)
5.乙醛
其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶
6.異常毒性
將試瓶用水清洗干凈,干燥后,將試驗瓶,剪碎,加入氯化鈉注射液,110度濕熱消菌30min后取出,冷卻備用。依照《中國藥典》二部附錄“異常毒性檢查法”進行檢查。
以上是我廠家在對口服固體制劑瓶的生產(chǎn)中所要求的質(zhì)量標準,有需求的廠家可直接來電咨詢,大量現(xiàn)貨供您選擇,為您節(jié)省時間。